8月底，新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目（共計(jì)十三包）將開(kāi)標(biāo)，預(yù)算金額約1910萬(wàn)元。正福易找標(biāo)大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，從今年1月份至今，內(nèi)蒙古、河北、四川、黑龍江等地多所公立醫(yī)院采購(gòu)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。經(jīng)過(guò)數(shù)十年發(fā)展，我國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備長(zhǎng)期依賴進(jìn)口看不到國(guó)產(chǎn)影子的狀況是否已發(fā)生改變？
引導(dǎo)配置國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備
《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，到2025年，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。
在每年的全國(guó)兩會(huì)上，總有一些全國(guó)人大代表和政協(xié)委員提交與國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的建議和提案。原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)政協(xié)十二屆全國(guó)委員會(huì)第五次會(huì)議第0692號(hào)提案建議回復(fù)稱，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展應(yīng)用對(duì)降低醫(yī)療成本、緩解群眾看病貴、促進(jìn)裝備產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)具有重要意義，必須支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械采購(gòu)，其中還提到開(kāi)展優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備品目遴選工作。
《政府采購(gòu)信息》報(bào)記者注意到，優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)組織開(kāi)展，遴選標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)參數(shù)、企業(yè)基本情況和臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)三部分組成。以遠(yuǎn)程超聲診斷系統(tǒng)為例，在企業(yè)評(píng)價(jià)方面，每年研發(fā)投入大于5000萬(wàn)元得5分，入選國(guó)家重大科技專項(xiàng)得10分，醫(yī)院使用數(shù)量大于1000家得10分等；在設(shè)備技術(shù)參數(shù)方面，用于腹部、泌尿、婦科等遠(yuǎn)程超聲診斷得2分，支持醫(yī)生端進(jìn)行遠(yuǎn)程超聲參數(shù)調(diào)節(jié)得5分等。
“為促進(jìn)我國(guó)企業(yè)醫(yī)學(xué)裝備的發(fā)展，提高其性能質(zhì)量和安全有效臨床應(yīng)用，服務(wù)于醫(yī)療健康事業(yè)。從2013年起，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)受國(guó)家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司委托，開(kāi)展《優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄》遴選項(xiàng)目工作。”中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)李志勇告訴記者，旨在遴選出一批能夠滿足臨床必需、技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量?jī)?yōu)良的醫(yī)療設(shè)備并形成產(chǎn)品目錄，為全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)了解優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備給提供幫助。
李志勇介紹，截至2022年8月，已完成八批次優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選目錄遴選評(píng)估工作，涉及醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、放射治療、康復(fù)治療、高值耗材等類的117個(gè)品目，共有282家企業(yè)的1772款產(chǎn)品入圍。
李志勇說(shuō)，與第一批《優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄》遴選評(píng)估相比，之后的評(píng)估涵蓋的品目更多、臨床范圍更廣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)更高、細(xì)分領(lǐng)域更加深入，較好的滿足了醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求。
打破固有觀念仍需時(shí)間
2015年5月，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《中國(guó)制造2025》將高性能醫(yī)療器械納入大力推動(dòng)的重點(diǎn)領(lǐng)域，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備。
根據(jù)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》，大型醫(yī)用設(shè)備是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對(duì)醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。其配置管理目錄分為甲、乙兩類。甲類大型醫(yī)用設(shè)備包括重離子放射治療系統(tǒng)等五類，由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)配置管理并核發(fā)配置許可證；乙類大型醫(yī)用設(shè)備包括X線正電子發(fā)射斷層掃描儀等七類，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)配置管理并核發(fā)配置許可證。大型醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
早在十年前，原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人就網(wǎng)友關(guān)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展問(wèn)題回復(fù)稱，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按功能定位合理配置適宜的醫(yī)療設(shè)備，嚴(yán)格執(zhí)行《政府采購(gòu)法》，確保財(cái)政資金優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。
根據(jù)《政府采購(gòu)法》、《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，各公立醫(yī)院應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)醫(yī)療設(shè)備，如果需要采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備在中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲取或者無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取，確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)在獲得財(cái)政部門核準(zhǔn)后，依法開(kāi)展政府采購(gòu)活動(dòng)。各公立醫(yī)院報(bào)財(cái)政部門審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)表》、《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品所屬行業(yè)主管部門意見(jiàn)》及《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見(jiàn)》等相關(guān)材料。
記者在采訪過(guò)程中，不少國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備廠家都表示，近幾年在參與政府采購(gòu)活動(dòng)中已感受到政策帶到的紅利。但也有多家國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備廠家坦言，未強(qiáng)烈感受到新政策帶來(lái)的改變。國(guó)家出臺(tái)一項(xiàng)新政策后，還需要有相應(yīng)的舉措來(lái)保障政策落地。另外，長(zhǎng)期形成的“進(jìn)口產(chǎn)品優(yōu)于國(guó)產(chǎn)”觀念，仍然需要相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間來(lái)轉(zhuǎn)變。
來(lái)源：政府采購(gòu)信息網(wǎng) 蔣莉蓉
