據(jù)了解，近年來在市場環(huán)境不斷成熟、政策加強(qiáng)干預(yù)之下，國產(chǎn)械企規(guī)模和體量呈快速發(fā)展趨勢，國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)也開始朝著標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、高質(zhì)量的方向加速發(fā)展。值得注意的是，為了保持國產(chǎn)醫(yī)械行業(yè)的長線發(fā)展，各地在國家政策助推下，開始不斷發(fā)布文件，來規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品的采購行為，并助推國產(chǎn)產(chǎn)品的發(fā)展。
近日，云南省昆明市財政局印發(fā)《關(guān)于規(guī)范政府采購進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)工作有關(guān)事宜的通知》(以下簡稱《通知》)，要求規(guī)范政府采購進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)工作。其中，值得注意的是，《通知》要求明確政府采購進(jìn)口產(chǎn)品的適用范圍。采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)在獲得財政部門核準(zhǔn)后，依法開展政府采購活動。采購單位及其委托的采購代理機(jī)構(gòu)不得歧視國產(chǎn)產(chǎn)品。
其實早在2007年，國家財政部就印發(fā)了關(guān)于《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》的通知，提出：政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品，確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，實行審核管理。而近年來全國對于支持國產(chǎn)的呼聲愈演愈烈，作為長期被進(jìn)口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，已經(jīng)開始成為國家推進(jìn)國產(chǎn)產(chǎn)品的一個重點領(lǐng)域。在此背景下，目前多地都紛紛開始通過在允許采購進(jìn)口醫(yī)療產(chǎn)品方面加大限制，來確保國產(chǎn)產(chǎn)品的長線發(fā)展。
今年以來，有不少省市都推出了與昆明類似的政策。如日前，陜西省衛(wèi)健委印發(fā)《預(yù)算單位政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》，采購醫(yī)用進(jìn)口產(chǎn)品，將進(jìn)行更加嚴(yán)格的審批。其中，辦法要求每季度組織一次政府采購進(jìn)口產(chǎn)品集中論證，除調(diào)整預(yù)算、應(yīng)急救治等特殊情況，原則上不接收各單位零星采購進(jìn)口產(chǎn)品申請。各單位政府采購進(jìn)口產(chǎn)品要進(jìn)行五個環(huán)節(jié)的審批，分別是單位申報、專家論證、網(wǎng)上公示、部門集中論證、財政審批執(zhí)行。
4月16日，四川省政府采購網(wǎng)也發(fā)布了關(guān)于《省級2021-2022年政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見公示(醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類)》的通知，明確只有59種醫(yī)療設(shè)備，可直接采購進(jìn)口產(chǎn)品；而除這59種醫(yī)療設(shè)備外，國產(chǎn)優(yōu)先。具體來看，根據(jù)本次四川省發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見公示》可以看出，可采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品目前必須滿足幾點要求，即在上年度三級醫(yī)院CMI值在1.016以上，或用于三級及以上手術(shù)、省級以上機(jī)構(gòu)的科研業(yè)務(wù)等情況下，才允許采購進(jìn)口產(chǎn)品。
除以上省份外，今年以來廣東省、浙江省也公布了新的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單》。其中值得注意的是，不少地區(qū)可采購進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量驟減。如廣東省衛(wèi)健委公布的《進(jìn)口產(chǎn)品清單》中，可采購進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量就從132種降低到46種；同樣在浙江省公布的《進(jìn)口產(chǎn)品清單中》，也有數(shù)十種醫(yī)療設(shè)備移出進(jìn)口清單。
從整體來看，不管是可采購進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量驟減，還是嚴(yán)格審批進(jìn)口醫(yī)療器械，其中都證明了國家及各地在優(yōu)化進(jìn)口設(shè)備采購流程的同時，也在加速推動我國國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口替代進(jìn)程。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，未來在醫(yī)療新基建不斷落地，各地醫(yī)療單位逐步完善醫(yī)療服務(wù)能力的大背景下，醫(yī)療器械市場將迎來爆發(fā)。而與此同時，更多的高品質(zhì)的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備也將會在機(jī)遇中迎來收益并更加壯大。
來源：制藥網(wǎng)
